根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2025年第77號公告,2025年7月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊境內第三類醫(yī)療器械產品240個。
我省醫(yī)療器械生產企業(yè)獲得國家局批準注冊第三類醫(yī)療器械產品27個,其中有源產品8個,無源產品17個,體外診斷試劑2個,占境內第三類醫(yī)療器械產品注冊總數(shù)的11.25%。按生產企業(yè)所在轄區(qū)分,杭州市15個,嘉興市4個,寧波市5個,金華市3個(具體產品見附件)。
特此通告。
2025年7月批準注冊第三類醫(yī)療器械產品目錄
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2025年8月25日
附件:
2025年7月批準注冊第三類醫(yī)療器械產品目錄