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脂肪乳注射液(C14-24)
脂肪乳注射液(C14-24)使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:脂肪乳注射液(C14-24)
漢語拼音:Zhifangru Zhusheye
【成份】本品系由注射用大豆油經注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的滅菌乳狀液體。每1000ml含: 10%20%30% 注射用大豆油100g200g300g 注射用卵磷脂12g12g12g 注射用甘油22g22g16.7g 注射用水(加至)1000ml1000ml1000ml pH值約為888 滲透壓(mosm/kg H2O)300350310 能量/MJ(kcal)4.6(1100)8.4(2000)12.6(3000)
【性狀】本品為白色乳狀液體
【適應癥】
能量補充藥。本品是靜脈營養(yǎng)的組成部分之一,為機體提供能量和必需脂肪酸,用于胃腸外營養(yǎng)補充能量及必需脂肪酸,預防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥,也為經口服途徑不能維持和恢復正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。30%脂肪乳注射液更適合輸液量受限制和能量需求高度增加的病人。卵磷脂可輔助治療動脈粥樣硬化,脂肪肝,以及小兒濕疹,神經衰弱癥。在藥用輔料中作增溶劑、乳化劑及油脂類的抗氧化劑
【用法用量】成人:靜脈滴注,按脂肪量計,每天最大推薦劑量為3g(甘油三酯)/kg。本品提供的能量可占總能量的70%。10%、20%脂肪乳注射液500ml的輸注時間不少于5小時;30%脂肪乳注射液250ml的輸注時間不少于4小時。新生兒和嬰兒:10%、20%脂肪乳注射液每天使用劑量為0.5~4g(甘油三酯)/kg,輸注速度不超過0.17g/(kg·小時)。每天最大用量不應超過4g/kg。只有在密切監(jiān)測血清甘油三酯、肝功能、氧飽和度等指標的情況下輸注劑量才可逐漸增加到每天4g/kg。早產兒及低體重新生兒,最好是24小時連續(xù)輸注,開始時每天劑量為0.5~1g/kg,以后逐漸增加到每天2g/kg。必需脂肪酸缺乏者:為預防和治療必需脂肪酸缺乏癥(EFAD),非蛋白熱卡中至少有4%~8%的能量應由脂肪乳注射液來提供,以供給足夠量的亞油酸和亞麻酸。當EFAD合并應激時,治療EFAD所需脂肪乳注射液的量也應相應增加。用法:本品可單獨輸注或用于配制含葡萄糖、脂肪、氨基酸、電解質、維生素和微量元素等的“全合一”營養(yǎng)混合液。只有在可配伍性得到保證的前提下,才能將其它藥品加入本品內。本品也可與葡萄糖注射液或氨基酸注射液通過Y型管道混合后輸入體內。該法既適用于中心靜脈也適用于外周靜脈。在無菌操作條件下,下列藥品可加入本品內。 1.維他利匹特(成人)/維他利匹特(兒童) 2.水樂維他(有關配制方法詳見水樂維他說明書)。
【不良反應】可引起體溫升高,偶見發(fā)冷畏寒以及惡心、嘔吐。其他副作用比較罕見,包括: 1. 即刻和早期副作用:高過敏反應(過敏反應、皮疹、蕁麻疹),呼吸影響(如呼吸急促)以及循環(huán)影響(如高血壓/低血壓)。溶血、網(wǎng)狀紅細胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起等。 2. 遲發(fā)副作用:長期輸注本品,嬰兒可能發(fā)生血小板減少。另外,長期靜脈營養(yǎng)時即使不用本品也會有短暫的肝功能指標的異常。偶可發(fā)生靜脈炎,血管痛及出血傾向。 3. 病人脂肪廓清能力減退時,盡管輸注速度正常仍可能導致脂肪超載綜合征。脂肪超載綜合征偶爾也可發(fā)生于腎功能障礙和感染患者。脂肪超載綜合征表現(xiàn)為:高脂血癥、發(fā)熱、脂肪浸潤、臟器功能紊亂等,但一般只要停止輸注,上述癥狀即可消退
【禁忌】休克和嚴重脂質代謝紊亂(如高脂血癥)血栓患者禁用
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確,遵醫(yī)囑用藥
【藥物相互作用】尚不明確
【貯藏】25℃以下,不得冰凍
【有效期】24個月
如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系
脂肪乳注射液(C14-24)批準文號及生產廠家
脂肪乳注射液(C14-24)
國藥準字H22025536
250ml:50g(大豆油):3g(卵磷脂)
吉林敖東藥業(yè)集團延吉股份有限公司
脂肪乳注射液(C14-24)
國藥準字H20013335
250ml:50g(大豆油):3g(卵磷脂)
浙江康萊特藥業(yè)有限公司
脂肪乳注射液(C14-24)
國藥準字H20056126
250ml:50g(大豆油):3g(卵磷脂)
大連德澤藥業(yè)有限公司
脂肪乳注射液(C14-24)
國藥準字H22026303
250ml:25g(大豆油):3g(卵磷脂)
遼源市泓源制藥有限公司
脂肪乳注射液(C14-24)
國藥準字H20044552
500ml:50g(大豆油):6g(卵磷脂)
浙江康萊特藥業(yè)有限公司
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