- 【藥品名稱】
通用名稱：枸櫞酸氯米芬片
英文名稱：Clomifene Citrate Tablets
漢語(yǔ)拼音：Juyuansuan Lǜmifen Pian - 【成份】枸櫞酸氯米芬
- 【性狀】本品為白色片。
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于誘導(dǎo)下述情況婦女的排卵：
1. 下丘腦垂體機(jī)能障礙 [包括多囊性卵巢綜合征(PCOS)]
2. 誘導(dǎo)接受輔助受孕技術(shù)如：體外受精（IVF）而行超數(shù)排卵婦女的多卵泡發(fā)育。
在開始治療之前，必須排除或充分治療導(dǎo)致不孕的原因，最有可能通過氯米芬治療獲得成功的患者為患有多囊卵巢綜合征的患者、閉經(jīng)-溢乳綜合征、心源性閉經(jīng)、口服避孕期閉經(jīng)以及某些病因不明的繼發(fā)性閉經(jīng)病例。
與排卵有關(guān)的適當(dāng)時(shí)間性交很重要，基礎(chǔ)體溫圖或其他適當(dāng)?shù)臏y(cè)試可以幫助患者和醫(yī)生確定是否發(fā)生排卵，一旦確定排卵，每個(gè)療程應(yīng)在月經(jīng)周期的第5天或大約第5天開始，不建議長(zhǎng)期循環(huán)治療超過約6個(gè)周期（包括3個(gè)排卵周期）。
此外，使用本品還應(yīng)評(píng)估以下內(nèi)容：
1. 雌激素水平：患者應(yīng)該有足夠水平的內(nèi)源性雌激素。
2. 原發(fā)性垂體或卵巢衰竭：不能指望使用本品可替代其他排卵障礙的特定治療方法。
3. 子宮內(nèi)膜異位癥和子宮內(nèi)膜癌：子宮內(nèi)膜異位癥和子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病率隨著年齡的增長(zhǎng)而增加，排卵障礙的發(fā)生率也隨之增加，在該群體中，應(yīng)始終在治療之前進(jìn)行子宮內(nèi)膜活檢。
4. 其他懷孕的障礙：懷孕的障礙可能包括甲狀腺疾病，腎上腺疾病，高催乳素血癥和男性因素不育。
5. 子宮肌瘤：在子宮肌瘤患者中使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎，因?yàn)榧×隹赡軙?huì)進(jìn)一步増大。 - 【規(guī)格】50mg
- 【用法用量】使用本品應(yīng)由婦科或內(nèi)分泌科經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生實(shí)施，經(jīng)過仔細(xì)診斷評(píng)估后，方可選擇患者接受治療，應(yīng)提前制定治療計(jì)劃，在開始治療之前，必須排除或治療其它原因引起的不孕癥。
排卵通常發(fā)生在用藥后5到10天，性交時(shí)間應(yīng)該與預(yù)期的排卵時(shí)間一致。
治療應(yīng)從低劑量開始，每日50mg（1片），持續(xù)5天；服用50 mg后不排卵的患者才能增加劑量；如果懷疑對(duì)垂體促性腺激素有異常敏感性者，例如多囊卵巢綜合征患者，則特別推薦低劑量或短持續(xù)時(shí)間的治療。
應(yīng)仔細(xì)評(píng)估患者，以排除每個(gè)治療周期內(nèi)妊娠、卵巢增大或卵巢囊腫形成。
如果計(jì)劃使用孕激素誘導(dǎo)的月經(jīng)周期，或者在治療前發(fā)生自發(fā)性子宮出血，則應(yīng)在該周期的第5天或約第5天開始每天口服本品50mg，持續(xù)5天?？梢栽谧罱鼪]有子宮出血的患者中隨時(shí)開始治療。當(dāng)在該劑量下發(fā)生排卵時(shí)，在后續(xù)治療周期中增加劑量沒有任何優(yōu)勢(shì)。
如果在第一療程后沒有發(fā)生排卵，則應(yīng)給予每日100mg的第二療程，持續(xù)5天；在
采取預(yù)防措施以排除懷孕之后，該療程可以在前一療程后30天開始，建議不要將治療劑量或持續(xù)時(shí)間增加到每天100mg以上，持續(xù)5天。
大多數(shù)準(zhǔn)備排卵的患者將在第一療程后進(jìn)行排卵，如果在三個(gè)療程后沒有發(fā)生排卵，則不推薦進(jìn)一步使用本品，應(yīng)重新評(píng)估患者情況；如果出現(xiàn)三次排卵反應(yīng)，但尚未達(dá)到妊娠，則不建議進(jìn)一步使用本品；如果在排卵反應(yīng)后沒有發(fā)生月經(jīng)，則應(yīng)重新評(píng)估患者情況，
不建議超過約6個(gè)周期的長(zhǎng)周期治療。 - 【不良反應(yīng)】1.較常見的不良反應(yīng)有：腫脹、胃痛、盆腔或下腹部痛（卵巢增大或囊腫形成或卵巢纖維瘤增大、較明顯的卵巢增大，一般發(fā)生在停藥后數(shù)天）。2.較少見的有：視力模糊、復(fù)視、眼前感到閃光、眼睛對(duì)光敏感、視力減退、皮膚和鞏膜黃染。3..下列反應(yīng)持續(xù)存在時(shí)應(yīng)予以注意：潮熱、乳房不適、便秘或腹瀉、頭昏或暈眩、頭痛、月經(jīng)量增多或不規(guī)則出血、食欲和體重增加、毛發(fā)脫落、精神抑郁、精神緊張、好動(dòng)、失眠、疲倦、惡心嘔吐、皮膚紅疹、過敏性皮炎、風(fēng)疹塊、尿頻等，也可有體重減輕。國(guó)外有極個(gè)別發(fā)生乳腺癌、睪丸癌的報(bào)告。
- 【禁忌】對(duì)本品中任何成分過敏者；肝病和肝功能障礙；遺傳性膽紅素代謝缺陷；妊娠；子宮異常出血；卵巢囊腫（多囊性卵巢綜合癥除外）；卵巢子宮內(nèi)膜異位；子宮內(nèi)膜癌；乳腺癌；器質(zhì)性顱內(nèi)腫瘤：如垂體瘤、不能控制的甲狀腺或腎上腺功能障礙。
預(yù)期不能出現(xiàn)滿意治療結(jié)果的婦女慎用本品治療。
雖然沒有證據(jù)顯示在治療水平下會(huì)增加先天性畸形的發(fā)生率，然而，動(dòng)物生殖毒理學(xué)研究表明：后代的胚胎-胎兒流產(chǎn)和畸形增加。 - 【注意事項(xiàng)】1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明本品可致畸胎。在用藥期間應(yīng)每日測(cè)量基礎(chǔ)體溫，以監(jiān)測(cè)患者的排卵與受孕，一旦受孕立即停藥。2.多囊卵巢綜合征慎用。3.用藥期間按需進(jìn)行下列測(cè)定：1）促排卵激素（FSH）及促黃體生成激素（LH）；2）長(zhǎng)期用藥者測(cè)定血漿內(nèi)24-去氫膽固醇含量，查明用藥對(duì)膽固醇合成有無(wú)影響。3）血漿內(nèi)的皮質(zhì)激素傳遞蛋白含量。4）血清甲狀腺素含量。5）性激素結(jié)合球蛋白含量。6）磺溴酞鈉（BSP）肝功能實(shí)驗(yàn)。7）甲狀腺素結(jié)合球蛋白含量（可能增多）。4.用藥期間須注意檢查：每一療程開始前須正確估計(jì)卵巢大??；每天測(cè)量基礎(chǔ)體溫、必要時(shí)測(cè)定雌激素及血清孕酮水平；測(cè)尿內(nèi)孕二醇含量，判斷有無(wú)排卵；治療前須測(cè)定肝功能，治療1年以上者，須進(jìn)行眼底及裂隙燈檢查；用藥中若出現(xiàn)視力障礙應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)檢查。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有致畸作用和胎兒毒性，孕婦禁用。
- 【兒童用藥】不適用
- 【老年用藥】不適用
- 【藥物相互作用】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道：達(dá)那唑可抑制氯米芬起作用；氯米芬能抑制炔雌醇起作用；氯米芬與醋酸戈那瑞林聯(lián)合使用，可引起卵巢過度刺激。
- 【藥理毒理】抗性激素藥。本品刺激排卵的機(jī)制尚不完全明了。由于本品對(duì)雌激素有弱的激動(dòng)與強(qiáng)的拮抗雙重作用，刺激排卵可能是在下丘腦部位，首先拮抗占優(yōu)勢(shì)，通過競(jìng)爭(zhēng)性占據(jù)下丘腦雌激素受體，干擾著內(nèi)源性雌激素的負(fù)反饋，促使黃體生成激素與促卵泡生成激素的分泌增加，繼之刺激卵泡生長(zhǎng)，卵泡成熟后，雌激素的釋放量增加，通過正反饋激發(fā)排卵前促性腺激素的釋放達(dá)峰值，于是排卵，治療男性不育可能與FSH和LH升高以及促進(jìn)精子生成有關(guān)。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后經(jīng)腸道吸收，進(jìn)入肝血流循環(huán)。T1/2一般為5-7天。本品在肝內(nèi)代謝。隨膽汁進(jìn)入腸道，然后自糞便排除，部分經(jīng)肝腸循環(huán)再吸收。5天內(nèi)自糞便內(nèi)排出一半。6周內(nèi)仍可在糞便中測(cè)出。
- 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】60個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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