- 【藥品名稱】
通用名稱:頭孢羥氨芐片
英文名稱:Cefadroxil Tablets
漢語(yǔ)拼音:Toubaoqiang’anbian Pian - 【成份】頭孢羥氨芐
- 【性狀】本品為白色或類白色片。
- 【適應(yīng)癥】
本品可用于治療以下疾病中由敏感菌引起的感染:
1、尿路感染:由大腸埃希菌、奇異變形桿菌和克雷伯桿菌引起。
2、皮膚和皮膚組織感染:由葡萄球菌和/或鏈球菌引起。
3、咽炎和/或扁桃體炎:由化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)引起。
注意:只有肌注青霉素被證實(shí)對(duì)風(fēng)濕熱的預(yù)防有效。頭孢羥氨芐一般對(duì)口
咽部的鏈球菌感染有效,但是,沒(méi)有證據(jù)證實(shí)頭孢羥氨芐對(duì)繼發(fā)的風(fēng)濕熱預(yù)防有效。
注意:在治療前和治療期間應(yīng)該進(jìn)行培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)。服藥期間應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)。 - 【規(guī)格】按C16H17N3O5S計(jì) (1)0.125g?。?)0.25g?。?)0.5g
- 【用法用量】成人:
尿路感染:對(duì)于單純的尿路感染(如:膀胱炎),常用劑量是每日1~2g,單次或分2 次服用。其他尿路感染,常用劑量是每日2g,分2 次服用。
皮膚和皮膚組織感染:常用劑量是每日1g,單次或分2 次服用。
咽炎和扁桃體炎:治療A 組β 溶血性鏈球菌引起的咽炎和扁桃體炎,每日1g,單次或分2 次服用,連續(xù)服用10 天。
兒童:
尿路感染:推薦劑量為每日30mg/kg,分2 次服用(每12 小時(shí)一次)。
咽炎、扁桃腺炎和膿皰?。和扑]劑量為每日30mg/kg,單次或分2 次服用(每12 小時(shí)一次)。治療β 溶血性鏈球菌感染,應(yīng)該連續(xù)服藥至少10 天。
其他的皮膚和皮膚組織感染:推薦劑量為每日30mg/kg,分2 次服用(每12 小時(shí)一次)。 - 【不良反應(yīng)】1、胃腸道反應(yīng)
服用抗生素治療期間或治療之后可能會(huì)出現(xiàn)偽膜性腸炎癥狀。消化不良、惡心和嘔吐少有報(bào)道。腹瀉也曾出現(xiàn)(參見【注意事項(xiàng)】)。
2、超敏反應(yīng)
已觀察到皮疹、蕁麻疹、神經(jīng)性水腫和瘙癢的發(fā)生,停藥后這些反應(yīng)一般會(huì)消失。也有過(guò)敏性反應(yīng)的報(bào)告。
3、其他 - 【禁忌】對(duì)本品及頭孢類抗生素過(guò)敏者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1、有明顯腎功能不全的患者(肌酐清除率低于50mL/min/1.73m2)應(yīng)慎用本品(參見【用法用量】)。對(duì)于已知或懷疑有腎功能不全的患者,在接受本
品治療前和治療期間,需要進(jìn)行仔細(xì)的臨床觀察以及相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室檢查。
2、在未確診或并非高度懷疑為細(xì)菌感染,或無(wú)預(yù)防指征的情況下,使用本品可能對(duì)患者無(wú)益,還會(huì)增加耐藥菌產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。
3、長(zhǎng)期服用本品可能會(huì)導(dǎo)致非敏感菌的過(guò)度生長(zhǎng)。應(yīng)注意觀察患者的病情,如果在治療中出現(xiàn)重疊感染,需采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?br>4、對(duì)于有胃腸道病史特別是結(jié)腸炎患者,應(yīng)慎用本品。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠
目前已經(jīng)以人體用量11 倍的劑量對(duì)小鼠和大鼠進(jìn)行了生殖研究,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)頭孢羥氨芐一水合物會(huì)導(dǎo)致生育能力受損或?qū)μ河泻Φ淖C據(jù)。但是,目前還
沒(méi)有對(duì)妊娠期婦女進(jìn)行過(guò)充分和良好對(duì)照的研究。由于動(dòng)物生殖研究并不完全能預(yù)測(cè)人類的反應(yīng),所以只有在確定有必要時(shí)才可在妊娠期服用此藥。
哺乳
哺乳期女性需慎用本品。 - 【藥物相互作用】有報(bào)道稱使用頭孢菌素治療期間可使庫(kù)姆斯氏試驗(yàn)顯陽(yáng)性。在血液學(xué)研究或輸血交叉配對(duì)試驗(yàn)中,對(duì)未成年人進(jìn)行抗球蛋白試驗(yàn)或者對(duì)母親分娩前曾服用
頭孢菌素的新生兒進(jìn)行庫(kù)姆斯氏試驗(yàn)時(shí),庫(kù)姆斯氏試驗(yàn)可能會(huì)因藥物而顯陽(yáng)性反應(yīng)。 - 【藥物過(guò)量】一項(xiàng)對(duì)6 歲以下兒童進(jìn)行的研究表明,服用低于250mg/kg 的頭孢菌素?zé)o明顯異常,除常規(guī)的支持治療和觀察外,不需要采取特別措施。如服用劑量超過(guò)
250mg/kg 時(shí),需要進(jìn)行胃排空。
有報(bào)道稱,五名無(wú)尿患者口服本品1g,經(jīng)6-8 小時(shí)的血液透析處理后平均約63%的藥物以原形自體內(nèi)消除。 - 【藥理毒理】藥理作用
頭孢羥氨芐屬于頭孢菌素類抗生素,其作用機(jī)理為通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而產(chǎn)生殺菌作用。
體外試驗(yàn)和臨床感染治療中均證實(shí)頭孢羥氨芐對(duì)以下微生物有活性:β-溶血性鏈球菌、葡萄球菌(包括產(chǎn)青霉素酶的菌株)、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、
奇異變形桿菌、克雷伯菌、卡他莫拉菌。
大多數(shù)糞腸球菌對(duì)頭孢羥氨芐耐藥。頭孢羥氨芐對(duì)大多數(shù)腸桿菌屬、摩根菌、尋常摩根菌、銅綠假單胞菌和不動(dòng)桿菌無(wú)抗菌活性。
毒理研究
生殖毒性:小鼠和大鼠給予頭孢羥氨芐劑量達(dá)到人用劑量的11 倍,未見對(duì)生育力和胎仔的影響。然而,尚無(wú)在妊娠婦女上進(jìn)行充分和嚴(yán)格的臨床研究,
動(dòng)物的生殖研究并不能完全預(yù)測(cè)人類的反應(yīng),只有在明確需要時(shí),頭孢羥氨芐才能用于懷孕期婦女。 - 【貯藏】密封,在陰涼處保存。
- 【有效期】12個(gè)月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】頭孢羥氨芐
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系