大連雅立峰生物制藥有限公司

　　大連雅立峰生物制藥有限公司成立于2002年，是集科研、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體，從事預(yù)防性生物制品生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，同時(shí)也是治療用生物制品和生物高技術(shù)產(chǎn)品研究的重要基地，承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家專(zhuān)項(xiàng)課題的研究任務(wù)。公司注冊(cè)資金5200萬(wàn)人民幣，已實(shí)現(xiàn)投資1億余元人民幣?，F(xiàn)有職工200余人，其中生產(chǎn)技術(shù)人員150人，中高級(jí)以上職稱(chēng)43人。

公司坐落于風(fēng)景秀麗的大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，空氣清新，環(huán)境幽雅，占地面積27662平方米。目前已完成12000平方米的一期廠區(qū)建設(shè)，其中包括GMP標(biāo)準(zhǔn)流感疫苗生產(chǎn)車(chē)間，設(shè)預(yù)充式注射器灌裝生產(chǎn)線(xiàn)一條和西林瓶灌裝生產(chǎn)線(xiàn)兩條；中心化驗(yàn)室擁有國(guó)內(nèi)一流的檢測(cè)設(shè)備；設(shè)有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的潔凈級(jí)別動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。二期預(yù)計(jì)建成6000平方米供三個(gè)疫苗品種使用的GMP生產(chǎn)車(chē)間，屆時(shí)投資額度將達(dá)到兩億元人民幣。

在國(guó)際交流方面公司與英國(guó)倫敦帝國(guó)醫(yī)學(xué)院、英國(guó)國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)控制研究所、古巴FINLAY學(xué)院、韓國(guó)GLOVAX公司等國(guó)外多家從事生物制品研究的企業(yè)院所建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系。

公司于2005年通過(guò)GMP認(rèn)證，目前主要產(chǎn)品為流行性感冒病毒裂解疫苗，包括西林瓶和預(yù)充式注射器兩種劑型。投放市場(chǎng)以來(lái)以其高純度、副反應(yīng)小贏得了良好的社會(huì)信譽(yù)。公司正在完成由單一產(chǎn)品向多元化產(chǎn)品發(fā)展的過(guò)程，公司于2007年11月在大連生物科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)投資興建了新藥研發(fā)中心，該中心的建設(shè)嚴(yán)格執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)并配制一流的研發(fā)設(shè)備與人才，將為企業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展提供永恒動(dòng)力。

　　【生產(chǎn)設(shè)備】

　　公司采用國(guó)際先進(jìn)的生產(chǎn)工藝，嚴(yán)格執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)，確保疫苗質(zhì)量的安全性、有效性、均一性和穩(wěn)定性。

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　　按照GMP的要求，生產(chǎn)車(chē)間采用自動(dòng)空氣凈化系統(tǒng)，整體潔凈度高于十萬(wàn)級(jí)，主體生產(chǎn)線(xiàn)為萬(wàn)級(jí)區(qū)域的局部百級(jí)保護(hù)，以保障良好的生產(chǎn)環(huán)境。

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　　生產(chǎn)采用經(jīng)機(jī)械過(guò)濾器、活性碳過(guò)濾器、離子交換、精密過(guò)濾器、二級(jí)反滲透、紫外線(xiàn)殺菌、多效蒸餾制成的注射用水，并采用80℃保溫、65℃保溫循環(huán)，確保無(wú)熱原質(zhì)。

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　　采用Millipore、Pall、Amersham、Beckman、 Hitachi等國(guó)際專(zhuān)業(yè)廠家生產(chǎn)的先進(jìn)純化設(shè)備，保證了產(chǎn)品的高純度和安全有效性。

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　　公司產(chǎn)品設(shè)西林瓶和預(yù)充式注射器兩種劑型。引進(jìn)德國(guó)著名廠家B+S公司生產(chǎn)的預(yù)充式注射器自動(dòng)灌裝系統(tǒng)，具有裝量準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)擁有國(guó)內(nèi)分裝速度最快的西林瓶灌裝系統(tǒng)，確保產(chǎn)品安全衛(wèi)生、使用方便并有效杜絕混淆。

　　　【質(zhì)量保障】

（一）公司具有一批高素質(zhì)的質(zhì)量管理、質(zhì)量控制人才，建立健全GMP管理體系，成立了驗(yàn)證和自檢領(lǐng)導(dǎo)小組。

質(zhì)量保證（QA）系統(tǒng)對(duì)生產(chǎn)進(jìn)行全程監(jiān)控，嚴(yán)格維護(hù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

質(zhì)量控制(QC)系統(tǒng)按生產(chǎn)需求配備符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的中心化驗(yàn)室和潔凈動(dòng)物房，擁有一整套先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備，確保工藝用水、原輔料、包材等符合生產(chǎn)要求，保證生產(chǎn)各環(huán)節(jié)產(chǎn)品達(dá)到國(guó)家要求。

（二）完整的冷鏈系統(tǒng)使產(chǎn)品在整個(gè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用過(guò)程中始終處于2-8℃保存，確保了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和有效性。